החוקרים רצו להשוות את היעילות והבטיחות של טיפול משולב הכולל PNTי(percutaneous needle tunneling) ו-CCHי(collagenase Clostridium histolyticum) מותאם (PNT/CCH) מול הפרוטוקול המותאם בלבד (CCH) כטיפול במחלת פיירוני (PD – peyronie's disease).
עוד בעניין דומה
החוקרים בדקו קבוצה פרוספקטיבית של מטופלים שטופלו עם פרוטוקול CCH מותאם בין יוני 2014 לפברואר 2018. 50 המטופלים האחרונים קיבלו גם PNT כטיפול אדג'ובנטי (PNT/CCH), והחוקרים השוו את המידע לגביהם עם המידע של 94 מטופלים שקיבלו קודם לכן רק CCH.
הליך ה-PNT כולל יצירה של מספר חורים באופן מלעורי בפלאק לפני כל הזרקה. הפרוטוקול המותאם כלל שתי זריקות של קולגנאז (Collagenase), במרווחים של שבוע, ולאחריהן עיצוב מחדש של הפין. המטופלים השתמשו בטיפול מתיחה של הפין (Traction),יTadalafil ו-Pentoxifylline במשך חודשיים לאחר מכן והיו במעקב עד שישה חודשים.
התוצא המרכזי שנבדק במחקר היה שיפור של העקמת. התוצאים המשניים שנבדקו היו שיפור בתפקוד הזקפה, בתסמיני ה-PD, אורך הפין המתוח ושביעות רצון.
תוצאות המחקר הראו כי השיפור בעקמת היה גדול יותר אצל מטופלים מקבוצת ה-PNT/CCH בהשוואה לקבוצת ה-CCH (ממוצע ± סטיית תקן 19.2 ± 6.1° בהשוואה ל-12.7 ± 5.0°: P<0.001י[36.2 ± 12.5% בהשוואה ל-28.1 ± 14.5% ; P< 0.001]). בהשוואה לבסיס, שתי ההתערבויות נמצאו קשורות לשיפור מובהק בתוצאים המשניים. בנוסף, החוקרים מצאו כי הסיבוכים העיקריים היו אכימוזיס, שטפי דם וכאבים בפין, ללא הבדל מובהק בין הקבוצות.
החוקרים הסיקו כי טיפול ב-PD עם CCH תוך שימוש בפרוטוקול המותאם שלהם בשילוב עם PNT הוא טיפול בטוח ויעיל יותר בהשוואה לפרוטוקול המותאם לבד, וכי זה טיפול עם פוטנציאל לשיפור עלות-תועלת.
מקור:
Fernandez-Pascual, E. et al. (2020) BJU International 124,6.
תגובות אחרונות