חסר ראשוני של נוגדנים 17.11.2019

אזיטרומיצין במינון נמוך כטיפול מניעתי לחסר ראשוני של נוגדנים

הוכחה הפחתה באירועי החמרה ריאתיים, שימוש באנטיביוטיקה נוספת ובאשפוזים במתן אזיטרומיצין במינון נמוך כטיפול מניעתי במטופלים עם חסר ראשוני של נוגדנים

מטופלים עם חסר ראשוני של נוגדנים, אשר חסר להם נוגדנים הנדרשים להגנה חיסונית, סובלים מזיהומים תכופים בדרכי הנשימה המובילים לנזק ריאתי כרוני. טיפול מניעתי עם מאקרולידים הוכיח יעילות במטופלים עם  מחלת ריאה כרונית. מחקר בדק את היעילות והבטיחות של אזיטרומיצין במינון נמוך, במתן פומי, כטיפול מניעתי במטופלים עם חסר ראשוני של נוגדנים.

מחקר סמיות כפולה, רנדומלי מבוקר אינבו, שנמשך 3 שנים, בדק האם טיפול פומי עם אזיטרומיצין (250 מ"ג פעם ביום, 3 פעמים בשבוע, במשך שנתיים) יפחית את ההחמרות הנשימתיות במטופלים עם חסר ראשוני בנוגדנים. כמו כן, האם הטיפול יפחית את מחלות הריאה הכרוניות שקשורות לזיהומים, במטופלים אלה. נקודת הסיום הראשונית הייתה המספר השנתי של החמרות ריאתיות. נקודות הסיום השניוניות כללו הזמן עד להחמרה הראשונה, קורסים אנטיביוטיים נוספים, מספר האשפוזים ובטיחות התרופה.

89 מטופלים קיבלו אזיטרומיצין (44 מטופלים) או אינבו (45 מטופלים). מספר ההחמרות היה 3.6 ­(רווח בר-סמך 95%, 2.5-4.7) עבור שנת-מטופל בזרוע שנטלה אזיטרומיצין ו-5.2 (רווח בר-סמך 95%, 4.1-6.4) עבור שנת-מטופל בזרוע שנטלה אינבו (P=0.02).

בקבוצת שנטלה אזיטרומיצין ה-Hazard Risk להחמרה חריפה היה 0.5 (רווח בר-סמך 95%, 0.3-0.9; P=0.03) וה-Hazard Risk לאשפוז היה 0.5 (רווח בר-סמך 95%, 0.2-1.1; P=0.04).

שיעורי הטיפול האנטיביוטי הנוסף עבור שנת-מטופל היו 2.3 (רווח בר-סמך 95%; 2.1-3.4) בקבוצה שנטלה אזיטרומיצין ו-3.6 (רווח בר-סמך 95%, 2.9-4.3) בקבוצת האינבו (P=0.004). הגורמים שבודדו בשכיחות הגבוהה ביותר היו המופילוס אינפלואנזה וסטרפטוקוקוס פנאומוניה, נמצאו לא רגישים למאקרולידים ב-25% מהמטופלים בשתי זרועות הטיפול. פרופיל הבטיחות של אזיטרומיצין היה שווה לפרופיל הבטיחות שנצפה עם אינבו.

המחקר הצליח להגיע לתוצא המרכזי של הפחתת אירועי החמרה ריאתית עבור שנת-מטופל. כתוצאה מכך נצפתה גם הפחתה במתן קורסים נוספים של אנטיביוטיקה ובסיכון לאשפוז.

מקור:

Milito C. et al. (2019) The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 144, 584

נושאים קשורים:  מחקרים,  חסר בנוגדן,  אזיטרומיצין,  טיפול מניעתי,  מחלת ריאות חסימתית כרונית,  כשל חיסוני
תגובות