מחלות לב 17.11.2019

ההשפעה של Evolocumab, מעכב PCSK9, על כמות האירועים הקרדיווסקולריים

תוספת של Evolocumab, מעכב PCSK9, לטיפול בסטטינים הובילה לשיפור בתוצאים הקליניים יחד עם ירידה בשיעורי האירועים הקרדיוסקולריים כגון התקף לב, שבץ ותמותה מסיבות קרדיווסקולריות

מוניטור לב (צילום: אילוסטרציה)
מוניטור לב (צילום: אילוסטרציה)

Evolocumab, מעכב PCSK9, הוריד את כמות הכולסטרול מסוג LDL ואת שיעור האירועים הקרדיווסקולריים במחקר FOURIERי(Further cardiovascular outcomes research with PCSK9 Inhibition in subjects with elevated risk), אך מטופלים אלה עדיין נמצאים בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולריים חוזרים.

מטרת המחקר הנוכחי היתה להעריך את ההשפעה של Evolocumab על כמות האירועים הקרדיוסקולריים. המחקר היה ניתוח משני של מחקר בהקצאה אקראית, בסמיות כפולה. המחקר FOURIER השווה בין Evolocumab לעומת אינבו ועקב אחרי מטופלים למשך תקופה חציונית של 2.2 שנים. המחקר כלל 27,564 מטופלים עם מחלה טרשתית יציבה שטופלו בסטטינים. המידע נאסף ונותח בין מאי 2017 לבין פברואר 2019.

התוצא העיקרי היה הזמן עד לתמותה מסיבות קרדיווסקולריות, התקף לב, שבץ, אשפוז כתוצאה מתעוקה בלתי יציבה או צורך בצנתור. בניתוח שנקבע מראש, מספר האירועים הקרדיווסקולריים הכולל הושווה בין שתי קבוצות הטיפול.

גיל המטופלים הממוצע עמד על 63 שנים, 69% טופלו בסטטינים בעצימות גבוהה, וערך ה-LDLC החציוני בתחילת המחקר עמד על 92 מ"ג/ד"ל. במהלך המחקר נרשמו 2,907 אירועים ראשונים שענו על הגדרת התוצא העיקרי ו-4,906 אירועים קרדיווסקולריים באופן כולל.

שימוש ב-Evolocumab הוריד את שיעור האירועים ב-18% (יחס שיעור מתוקן 0.82, רווח בר-סמך 95%: 0.75-0.9, p<0.001). יחס שיעורים זה מתייחס גם לאירועים ראשונים (יחס הסיכונים 0.85, רווח בר-סמך 95%: 0.79-0.92, p<0.001) ואירועים נוספים בהמשך (יחס הסיכונים 0.74, רווח בר-סמך 95%: 0.65-0.85). נרשמו 2,192 אירועים בקבוצת הטיפול ו-2,714 אירועים בקבוצת האינבו.

לכל 1,000 מטופלים שטופלו במשך שלוש שנים, טיפול ב-Evolocumab מנע 22 אירועים קרדיווסקולריים ראשונים ו-52 אירועים קרדיווסקולריים באופן כללי.

סך הירידה באירועים נבעה מירידה בכמות התקפי הלב (יחס הסיכונים 0.74, רווח בר-סמך 95%: 0.65-0.84, p<0.001), כמות השבצים (יחס הסיכונים 0.77, רווח בר-סמך 95%: 0.64-0.93, p=0.007) ושיעורי הצנתור (יחס הסיכונים 0.78, רווח בר-סמך 95%: 0.71-0.87, p<0.001).

מקור: 

Murphy S.A et al (2019). JAMA Cardiol. 2019;4(7):613-619;

נושאים קשורים:  מחקרים,  הקצאה אקראית,  סמיות כפולה,  קבוצת ביקורת,  אינבו,  תחלואה קרדיווסקולרית
תגובות