הפטיטיס C 12.03.2019

יעילות טיפולים שונים בדלקת כבד ויראלית מסוג C

היעילות והבטיחות של לדיפסוויר-סופוסבוביר עם או ללא ריבווירין לטיפול בדלקת כבד כרונית מסוג C בילדים

כיום, אין טיפולים זמינים ללא אינטרפרון עבור מטופלים שנדבקו בדלקת כבד ויראלית מסוג C הצעירים מגיל 12 שנים.

החוקרים העריכו את הבטיחות והיעילות של משטר מתן פומי של לדיפסוויר-סופוסבוביר עם או ללא ריבווירין, בילדים בגילאי 6-12 שנדבקו ב-HCV.

מטופלים בגילאי 6-12 קיבלו 45 מ"ג של לדיפסביר – 200 מ"ג של סופוסבוביר כשתי קומבינציות קבועות בטבליה 22.5/100 מ"ג אחת ליום, עם או ללא ריבווירין, במשך 12 או 24 שבועות כתלות בגנוטיפ ה-HCV וסטטוס השחמת.

נקודת הסיום העיקרית מבחינת היעילות היתה תגובה וירולוגית 12 שבועות לאחר הטיפול sustained virologic response 12 weeks after therapy, SVR12 - 12.

מטופלים עבור דגימה פרמקוקינטית אינטסיבית בכדי לאשר את ההתאמה של מינוני הלדיפסוויר-סופוסבוביר. 92 מטופלים נרשמו (88 גנוטיפ 1, 2 גנוטיפ 3 ו-2 גנוטיפ 4), עם גיל חציוני של 9 שנים (טווח 6-11). רובם נדבקו טרם הלידה (97% ולא קיבלו טיפול קודם (78%). לשניים היתה שחמת, דרגת ההצטלקות לא היתה ידועה ב-55 מטופלים.

שיעור ה-SVR12 היה 99% (91/92, רווח בר-סמך 95% 94-100%). למטופל היחיד שלא הגיע ל-SVR הייתה הישנות 4 שבועות לאחר השלמת 12 שבועות של טיפול.

תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה כאבי ראש וחום. למטופל אחד היו שלוש תופעות לוואי רציניות: אבצס בשיניים, כאב בטן ודלקת קיבה, שנחשבו כלא קשורות לטיפול. השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן וערכי הריכוז המקסימליים עבור סופוסבוביר, המטבוליט העיקרי שלו GS-331007 ולדיפסוויר היו בתוך הגבולות הפרמקוקינטיים שהוגדרו מראש (50%-200%) בהשוואה לערכים במבוגרים במחקרי פאזה 2/3 של הלדיפסוויר וסופוסבוביר.

לסיכום, לדיפסוויר-סופוסבוביר נסבלו היטב ונמצאו כיעילים מאוד בילדים בגילאי 6-12 עם HCV כרונית.

מקור: 

Murray, K.F. et al. (2018) Hepatology. Published online

נושאים קשורים:  מחקרים,  תרופות אנטי-ויראליות,  רפואת ילדים,  מעכבי פולימראז,  פרמקוקינטיקה
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו